| 과정소개 |
★ ISO 13485 국제 심사원 등급상향 과정 / MDAP [ 심사 실습 / 8H ]) 온라인 VOD 교육
- ISO 13485 국제 검증 심사원 자격 강사의 전문 교육
- 공간 및 시간 제약 없는 온라인 교육 과정
- 분할 및 반복 수강 및 가능한 VOD 교육 과정
- ISO 13485 국제 심사원 등급상향 과정 [ 엠디써트 수료증 발급 ] |
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| 학습목표 |
★ 수강생의 경영시스템 국제규격 인증심사 능력 배양 및 향상
- ISO 국제 심사원 등급상향을 위한 검증평가에 필요한 심사 역량 강화
- 심사 프로그램 기획, 진행 일정 관리
- 시작 회의, 심사증거수집, 종결회의 운영
- 심사 보고서 작성 및 부적합 보고서 발행 |
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| 학습대상 |
★ 의료기기 품질경영시스템에 관심이 있는 개인
- ISO 13485 국제 심사원 자격증 등급상향 희망자
- ISO 13485 국제 심사원 활동 희망자
- 의료기기 QM (품질경영), QA (품질보증), QC (품질관리), RA 담당자
- ISO 심사 수행을 위한 실무적 기법이 필요한 실무자 |
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| 교재 |
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| 학습목차 |
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| 목차 |
목차명 |
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| 1 강 |
교육 과정 소개 |
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| 2 강 |
심사원 자격 안내 및 신청서 준비 |
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| 3 강 |
심사원 핵심 역량 및 검증 평가 |
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| 4 강 |
핵심 역량 1. 심사 계획서 작성 |
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| 5 강 |
핵심 역량 2. 시작 회의 운영 |
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| 6 강 |
핵심 역량 3. 심사 증거 수집 방법 |
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| 7 강 |
핵심 역량 4. 심사 보고서 작성 |
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| 8 강 |
핵심 역량 5. 부적합 보고서 작성 |
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| 9 강 |
핵심 역량 6. 종결 회의 진행 |
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| 10 강 |
IQCS 심사원 등록 신청서 작성 |
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| 11 강 |
교육내용 다시 보기 / 평가 안내 |
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| 강사소개 |
| 이름 |
신상호 심사원 |
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| 주요경력 |
현] [IQCS] ISO 9001 국제 검증 심사원
현} [IQCS] ISO 13485 국제 검증 심사원
현] [범부처헬스케어협회] 의료기기 품질책임자 강사
현] [한국의료기기산업협회] 의료기기 GMP 전문 강사
전] [한국건설생활환경시험연구원] 의료기기 GMP 선임심사원
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| 이메일 |
mdcert@naver.com |
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| 평가방법 |
1 학습 진도율 평가
- 강의 진행률은 100%가 진행되어야 하며, 이후 수료 평가 진행
2 수료 기준
- 진도율 100%로 산정하며, 환산점수 100점 이상 합격
- 합격 시 수료증 ( Certificate of Attainment ) 발급 |
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| 수료기준 |
| 항목 |
진도율 |
시험 |
과제 |
수료점수 |
| 평가 점수 반영율 |
100% |
0% |
0% |
100점 이상 |
| 수료기준 |
100 점 이상 |
0 점 이상 |
0 점 이상 |
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| 안내사항 |
| ★ 질문사항은 마이페이지 > 학습자 질문하기 활용 |
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>> 수강신청 > 전체과정
